产品特点
采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。
采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
满足标准:2000版药典药物稳定指原则和GB1058G-89有关条款制造。
可程式触摸屏控制器:
采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
富士PE-2高精度数字记录仪(选配件)
世界上最灵巧的记录仪,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm
各种输入自由选择
消耗部品标准化
标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件
符合IP-65:防尘、防水标准
UL、OSA、CE认可
主要规格和技术参数
名称
药品强光稳定性试验箱
型号
LHH-250GP
控温范围
无光照4~50℃ 有光照10~50℃
控温波动
±0.5℃
温度均匀性
±2℃
控湿范围
40~95%RH
湿度波动
±3%RH
光照强度
0~6000LX可调
照度误差
≤±500LX
定时范围
1~99小时
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
制冷方式
二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换
控制器
微机控制
湿度传感器
工作环境温度
+5-35℃
电源
AC 220V±10% 50HZ
容积
250升
内胆尺寸
580×510×830
载物托盘(标配)
4块
安全装置
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注
LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD已配ESPON针式80列纸打印机。LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字记录仪。
★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考。